No todos los hallazgos, desviaciones o debilidades merecen la misma respuesta. Un enfoque basado en riesgo ayuda a concentrar recursos donde el impacto puede ser mayor. En paralelo, un CAPA útil no se limita a documentar una acción: debe conectar el problema con su causa, definir responsables, ejecutar controles y comprobar efectividad.
¿En qué podemos ayudarte?
- Identificación, análisis y evaluación de riesgos de calidad y operación regulada.
- Diseño o revisión de matrices de riesgo y criterios de priorización.
- Análisis de causa con herramientas proporcionales al problema.
- Diseño, seguimiento y cierre de CAPA.
- Verificación de efectividad y aprendizaje para evitar recurrencia.
Entregables que pueden formar parte del proyecto
Matriz de riesgos y criteriosSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Análisis de causa documentadoSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Plan CAPA con responsables y fechasSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Evidencia de seguimiento y efectividadSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Alcance defendible: Las herramientas se seleccionan según complejidad y evidencia. No usamos un Análisis de Modo y Efecto de Falla (AMEF), 5 porqués u otra técnica por rutina si el problema requiere un enfoque diferente.
Preguntas frecuentes
¿CAPA significa solo corregir un hallazgo?
No. CAPA significa Acciones Correctivas y Preventivas. Su valor está en eliminar o controlar causas y reducir la probabilidad de recurrencia, no únicamente en cerrar una tarea.
¿Siempre se necesita una matriz de riesgo?
No necesariamente. La profundidad debe ser proporcional a la decisión y al impacto potencial.
¿Pueden revisar CAPA abiertos de auditorías?
Sí. Podemos revisar causa, acciones, evidencia, responsables, fechas y criterios de efectividad dentro del alcance acordado.