Calidad que funciona en la operación, no solo en el papel.
Fortalecemos Sistemas de Gestión de Calidad, gestionamos riesgos, desarrollamos competencias y acompañamos procesos regulatorios y operativos para organizaciones reguladas y empresas del sector salud.
Capacidades concretas para problemas concretos.
La primera vez que usamos una abreviatura explicamos su significado para que el contenido sea útil tanto para especialistas como para personas que están iniciando en estos temas.
Sistema de Gestión de Calidad
Fortalecemos el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para que procedimientos, responsabilidades, controles y evidencia respondan a la realidad del proceso, no solo al expediente.
Explorar capacidad →02Gestión de Riesgos y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
Integramos Gestión de Riesgos de Calidad y CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) para priorizar problemas, entender causas y verificar que las acciones implementadas sean efectivas.
Explorar capacidad →03Auditoría y preparación (readiness)
Realizamos auditorías internas y evaluaciones de readiness (preparación) para identificar brechas, priorizar riesgos y construir un plan realista antes de una auditoría, visita o revisión de cliente.
Explorar capacidad →04Procedimientos y Control Documental
Diseñamos y revisamos PNO (Procedimientos Normalizados de Operación) y SOP (Standard Operating Procedure / Procedimiento Operativo Estándar) para que sean claros, controlables y aplicables en la operación.
Explorar capacidad →05Procesos y Proveedores
Ayudamos a estructurar la selección, evaluación, documentación y seguimiento de proveedores para que el control sea consistente con el servicio o producto que realmente impacta la operación.
Explorar capacidad →06Capacitación aplicada
Diseñamos e impartimos cursos y talleres prácticos para fortalecer competencias en calidad, riesgos, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), auditorías, documentación, proveedores y cumplimiento.
Explorar capacidad →07Farmacias
Apoyamos la preparación regulatoria, documental y operativa necesaria para iniciar, regularizar o fortalecer una farmacia, definiendo el alcance según las actividades y productos del establecimiento.
Explorar capacidad →08Verificaciones sanitarias
Revisamos documentación, operación y evidencia para identificar brechas antes de una visita o para estructurar el seguimiento posterior a una verificación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Explorar capacidad →¿Necesitas abrir o regularizar una farmacia?
Podemos ayudarte a ordenar la ruta regulatoria, documental y operativa según las actividades del establecimiento.
Q.F.B. (Química Farmacéutica Bióloga) Ivonne Brenda Hernández Contreras
Experiencia profesional en Sistemas de Gestión de Calidad, auditorías internas y externas, desarrollo documental, CAPA, gestión de riesgos, proveedores, capacitación y preparación de evidencia en entornos regulados.
Conocimiento técnico aplicado a problemas reales.
CAUVERA inicia con una estructura boutique. Cuando un proyecto necesita una competencia adicional, el perfil se integra por alcance y especialidad, no para aparentar tamaño.
Entender, evaluar y priorizar antes de implementar.
La metodología se adapta al contexto y al riesgo, evitando sobredimensionar la solución.
Entender
Objetivo, contexto, responsables y resultado esperado.
Evaluar
Procesos, evidencia, controles, brechas y riesgos.
Priorizar
Ordenar acciones por impacto, urgencia y capacidad real.
Implementar
Acciones, responsables y entregables definidos.
Confirmar
Seguimiento, evidencia de cierre y efectividad.
Contenido para entender antes de contratar.
Publicamos análisis breves sobre problemas que vemos en calidad y operación regulada. El objetivo es que un prospecto pueda evaluar nuestro criterio antes de compartir información.
Cómo preparar una farmacia para una verificación sanitaria sin improvisar
Una guía práctica para revisar documentación, operación, evidencia y pendientes con una secuencia razonable.
Leer recurso →Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA): cerrar una acción no es lo mismo que eliminar la causa
Qué revisar para que una Acción Correctiva y Preventiva tenga trazabilidad, responsables y evidencia de efectividad.
Leer recurso →Cuéntanos el reto. Empecemos por el contexto.
La primera conversación sirve para entender necesidad, urgencia y alcance. No necesitas enviar expedientes o documentos internos para saber si podemos ayudarte.