CAUVERA · Consultoría en Calidad, Cumplimiento y ProcesosCiudad de México · Atención en México
Farmacias

Acompañamiento para abrir o regularizar una farmacia con una ruta clara.

Apoyamos la preparación regulatoria, documental y operativa necesaria para iniciar, regularizar o fortalecer una farmacia, incluyendo cuando corresponda Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), y definiendo el alcance según las actividades y productos del establecimiento.

FarmaciaRegulación sanitariaResponsable SanitarioProcedimientos

Abrir una farmacia implica más que llenar un formato. La ruta depende de las actividades, productos que se comercializarán, condiciones del establecimiento y responsabilidades sanitarias. Nuestro trabajo comienza por entender ese contexto y organizar lo necesario en una secuencia viable.

¿En qué podemos ayudarte?

  • Diagnóstico inicial del tipo de establecimiento y actividades previstas.
  • Identificación de la ruta documental y sanitaria aplicable.
  • Acompañamiento en aviso de funcionamiento o licencia sanitaria cuando corresponda.
  • Responsable Sanitario y documentación relacionada según el caso.
  • Estructura de PNO, formatos, controles y registros requeridos para la operación.
  • Preparación operativa del establecimiento y revisión antes de iniciar o regularizar actividades.
  • Orientación sobre documentación de proveedores y control de insumos.

Entregables que pueden formar parte del proyecto

Mapa de requisitos y ruta de trabajoSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Checklist documental y operativoSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
PNO/formatos dentro del alcanceSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Plan de preparación y pendientesSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Alcance defendible: La autorización o resolución corresponde a la autoridad. CAUVERA no garantiza licencias, avisos aceptados, dictámenes ni tiempos de respuesta. La necesidad de licencia o aviso depende de las actividades; se valida caso por caso con la regulación vigente.

Preguntas frecuentes

¿Todas las farmacias necesitan licencia sanitaria?

No necesariamente. La ruta depende de las actividades. Por ejemplo, la información oficial de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) contempla licencia sanitaria para farmacia o botica con venta de medicamentos controlados y farmacia hospitalaria; otros supuestos pueden seguir rutas de aviso. El caso debe revisarse individualmente.

¿Pueden ayudar con el Responsable Sanitario?

Podemos acompañar la revisión de requisitos, documentación y trámite cuando corresponda al alcance y marco aplicable.

¿También ayudan con los PNO?

Sí. La documentación operativa forma parte de las capacidades de CAUVERA y puede integrarse al proyecto de apertura o regularización.

Cómo trabajamos

Entender, evaluar y priorizar antes de implementar.

La metodología se adapta al contexto y al riesgo, evitando sobredimensionar la solución.

01

Entender

Objetivo, contexto, responsables y resultado esperado.

02

Evaluar

Procesos, evidencia, controles, brechas y riesgos.

03

Priorizar

Ordenar acciones por impacto, urgencia y capacidad real.

04

Implementar

Acciones, responsables y entregables definidos.

05

Confirmar

Seguimiento, evidencia de cierre y efectividad.

Contacto

Cuéntanos el reto en términos generales.

Revisamos el contexto, aclaramos alcance preliminar y te diremos con transparencia si podemos ayudarte.

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