La preparación útil parte de la realidad del establecimiento. Una carpeta ordenada no compensa un control que no existe, y una corrección operativa necesita evidencia legítima de cuándo se implementó. Nuestro enfoque busca coherencia entre lo que se declara, lo que se ejecuta y lo que puede demostrarse.
¿En qué podemos ayudarte?
- Revisión contra el alcance y criterios aplicables al establecimiento.
- Evaluación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), registros, expedientes y evidencia disponible.
- Recorrido o verificación operativa cuando forme parte del alcance.
- Matriz de brechas y priorización por riesgo.
- Plan de acciones y seguimiento de cierres.
- Apoyo para organizar respuestas y evidencias posteriores a una visita, sin reconstruir registros históricos.
Entregables que pueden formar parte del proyecto
Matriz de preparación o brechasSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Checklist adaptadoSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Plan de acciones priorizadoSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Revisión de evidencia de cierreSe define en propuesta según el alcance y la información disponible.
Alcance defendible: No representamos a la autoridad ni garantizamos el resultado de una verificación. Tampoco reconstruimos evidencia para aparentar que una acción existía antes de su implementación real.
Preguntas frecuentes
¿Pueden revisar una respuesta ya presentada a COFEPRIS?
Sí, dentro del alcance acordado podemos revisar trazabilidad, sustento, evidencia y pendientes para identificar oportunidades de fortalecimiento.
¿La revisión puede ser solo documental?
Sí, aunque en muchos casos conviene contrastar la documentación con la operación real.
¿Trabajan con farmacias y almacenes?
Sí, en alcances compatibles con la experiencia y competencias disponibles.